Rédacteur Technique H/F - Job Concept Alby-sur-Chéran

JOB CONCEPT recrute pour l'un de ses clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, un Rédacteur Technique H/F pour renforcer ses équipes dans le cadre de projets de production et de développement. ?? Vos missionsAu sein du département Production, vous serez en charge de la rédaction et de la gestion de la documentation technique nécessaire aux activités de fabrication. À ce titre, vous serez amené(e) à :Rédiger les Master Batch Records (MBR) dans le cadre de projets de re-supply et de changements d'échelle. Être le référent documentation du département pour les projets qui vous sont confiés.Rédiger les MBR de production des banques cellulaires, des standards Drug Substance (DS) ainsi que des caractérisations phénotypiques.Participer, avec le responsable de service, à l'élaboration des plannings de rédaction des documents techniques.Assurer la gestion des réservations des références qualité auprès du service Assurance Qualité.Coordonner les activités documentaires avec les différents services impliqués dans les projets.Rédiger ou mettre à jour les procédures en lien avec les nouvelles productions, les actions qualité (CAPA, CCP), les audits et les inspections.Identifier et remonter de manière proactive tout point bloquant pouvant impacter les délais ou la qualité des projets.Participer à des projets transverses en collaboration avec les différents services du site.

Formation Bac +2 à Bac +5 dans les domaines scientifiques, biotechnologies, qualité ou industrie pharmaceutique.Une première expérience en rédaction documentaire, assurance qualité, production ou environnement pharmaceutique est appréciée.Excellentes qualités rédactionnelles et grande rigueur.Bon sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.La connaissance des BPF/GMP constitue un véritable atout.? Ce que nous recherchonsRigueur et sens du détail.Esprit d'analyse.Organisation et autonomie.Esprit d'équipe.Capacité à communiquer avec des interlocuteurs variés.

• Autonomie
• Batching
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Esprit d'analyse
• Sens de l’organisation