Chargé Compliance Contrôle Qualité Matières Premières H/F - Job Concept Alby-sur-Chéran
- Intérim
- Job Concept Alby-sur-Chéran
Les missions du poste
JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique situé sur le secteur de Martillac, un(e) Chargé(e) Compliance Contrôle Qualité Matières Premières H/F. Vos missions :Au sein du service Contrôle Qualité et sous la responsabilité du Responsable CQ Microbiologie et Matières Premières, vous évoluez dans un environnement exigeant, conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). À ce titre, vous serez amené(e) à :Approuver les analyses de matières premières dans le LIMS (SM21) selon les procédures en vigueur.Gérer l'échantillothèque du site via SAP et participer à son amélioration.Identifier et signaler les non-conformités auprès des équipes Qualité.Assurer le suivi des déviations, changements et actions qualité (NCR, PRA, Change Control...).Participer au comité d'évaluation des changements fournisseurs.Représenter l'équipe au comité d'évaluation des changements fournisseurs (logiciel OneTrack)Assurer le suivi documentaire et la gestion des formations des équipes.Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des spécifications et procédures de contrôle qualité.Participer à la revue technique ou à la rédaction des fiches de spécifications des matières premières chimiques pour la partie Contrôle QualitéAssurer le rôle de relai documentaire ( logiciel OneVault) et relai formation (logiciel Compliance Wire) des équipes Microbiologie et Matières PremièresParticiper à la mise à jour des procédures utilisées par l'équipe CQ Matières Premières
Le profil recherché
Diplômé(e) d'un Bac +5 en Contrôle Qualité, Chimie, Pharmacie ou domaine scientifique.Vous justifiez de 2 à 3 ans d'expérience en Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique.Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).Vous possédez une expertise du contrôle des matières premières et des pharmacopées.Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques (SAP, LIMS, logiciels documentaires et qualité).Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'analyse, votre organisation et votre capacité à travailler en équipe.
Compétences requises
- GED
- Elaboration d'un plan de reprise d'activité
- Lims
- Bonnes pratiques de fabrication
- Contrôle qualité
- Esprit d'analyse